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實驗室儀器3Q驗證證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認和驗證的范圍和程度應根據(jù)風險評估的結(jié)果確認。確認與驗證應當貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。

儀器設備確認首先要明確確認的目的、儀器設備范圍、雙方職責、參考的標準法規(guī)、確認項目、可接受標準實施、偏差處理等，根據(jù)這幾方面起草方案；其次要根據(jù)對方要求進行明確各方面細節(jié)，按照商議好的細節(jié)完善方案。