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滅菌柜驗證更穩(wěn)定地工作是驗證的目的,而不是只關心結論是否合格,是否可以生產(chǎn)。驗證的核心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。
滅菌設備驗證每一種產(chǎn)品為了達到有效的滅菌,最后設定的標準不一定就是工藝標準,在這里在引進個說法叫工藝執(zhí)行標準。
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