二氧化碳培養(yǎng)箱驗證
簡要描述:二氧化碳培養(yǎng)箱是一個類似細胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境,用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控。二氧化碳培養(yǎng)箱驗證具體內(nèi)容見詳情。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:二氧化碳培養(yǎng)箱驗證
更新時間:2024-11-15
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
品牌 | 其他品牌 | 價格區(qū)間 | 面議 |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
二氧化碳培養(yǎng)箱驗證
1) 二氧化碳培養(yǎng)箱的作用
二氧化碳培養(yǎng)箱模擬形成一個類似細胞在生物內(nèi)的生長環(huán)境,用來在體外培養(yǎng)細胞的一個裝置。其主要對箱內(nèi)的溫度、濕度、二氧化碳濃度進行了嚴格的把控,如穩(wěn)定的二氧化碳濃度5%、穩(wěn)定的溫度37℃、穩(wěn)定的相對濕度95%RH,使細胞、組織等的生存環(huán)境滿足要求提高培養(yǎng)成功率。
2) 二氧化碳培養(yǎng)箱的分類
二氧化碳培養(yǎng)箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養(yǎng)箱和氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱。
氣套式二氧化碳培養(yǎng)箱的加熱是通過分布在箱體氣套層內(nèi)的加熱絲直接對內(nèi)箱體進行加熱的,采用隔熱系統(tǒng)和表面散熱元件使培養(yǎng)箱內(nèi)溫度均衡。其優(yōu)點是溫度和濃度恢復的比較快,適合短期培養(yǎng)細胞的頻繁開關門。
水套式二氧化碳培養(yǎng)箱的溫度是通過一個獨立的水套層包圍內(nèi)部的箱體來維持溫度恒定的,通過電熱絲給水套內(nèi)的水加熱,再通過箱內(nèi)溫度傳感器來檢測溫度變化,使箱內(nèi)的溫度恒定在設置溫度。
其優(yōu)點是有助于均勻散熱和避免形成冷區(qū),以及在斷電后能夠有效減緩培養(yǎng)箱內(nèi)溫度的降低。
3) 二氧化碳培養(yǎng)箱如何驗證
以下標準適用于培養(yǎng)箱溫度上限為55℃,溫度下限高于環(huán)境溫度3℃-5℃,二氧化碳濃度范圍為0%-20%。
1. 性能試驗標準:
溫度恢復時間應≤10min、二氧化碳濃度恢復時間應≤10min、防止冷凝水的產(chǎn)生、二次溫差應≤8℃、超溫保護不超過設定溫度的1.5℃。
2. 溫度控制性能試驗方法:
將多點溫度記錄儀測試時間間隔設置為2min。連續(xù)記錄48小時,計算最高溫、低溫、平均值。按下列公式計算溫度均勻度、波動度。參考YY 1621-2018 培養(yǎng)箱的溫度控制誤差應在±0.2℃之間、波動度應在±0.5℃之間、均勻度應在±1.0℃之間。
超溫時限:達到設定溫度時等待2h,迅速打開培養(yǎng)的所有門,開門角度至少達到90%,開門時間為30s,迅速關門計時,待培養(yǎng)箱恢復至設定溫度時,其時間間隔應滿足≤10min。同理二氧化碳濃度時間間隔應滿足≤10min,保溫性能待顯示溫度達到設置溫度時等待2h,記錄培養(yǎng)箱的的箱溫,切斷加熱部件,保持培養(yǎng)箱運行1h,在記錄一下箱溫,應符合二次溫差≤8℃。
3. 二氧化碳濃度性能試驗方法:
二氧化碳檢測點將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養(yǎng)箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應從培養(yǎng)箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續(xù)記錄24小時。二氧化碳濃度控制誤差應在±1.0%之間。
二氧化碳培養(yǎng)箱驗證項目/參數(shù)
序號 名稱
1 安裝確認(IQ),含安裝環(huán)境確認
2 運行確認(OQ),含報警確認等
3 溫度控制誤差測試
4 溫度分布測試(空載)
5 溫度分布測試(滿載)
6 二氧化碳濃度測試
7 開關門測試
8 斷電保溫性能測試
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